आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि भारत बायोटेक के कोविड-19 वैक्सीन कोवाक्सिन को मंगलवार को दो से 18 साल की आयु के दूसरे चरण के लिए एक विशेषज्ञ पैनल द्वारा अनुशंसित किया गया था।
यह परीक्षण विभिन्न विषयों पर 525 विषयों में होगा, जिनमें एम्स, दिल्ली, एम्स, पटना और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज, नागपुर शामिल हैं।
केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने मंगलवार को हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के आवेदन पर विचार-विमर्श किया, ताकि सुरक्षा, पुनर्जन्म और प्रतिरक्षा के मूल्यांकन के लिए चरण II / III नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने की अनुमति मिल सके। 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में कोवैक्सीन जैब्स।
“विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने 2 से 18 वर्ष की आयु के समूह में पूरी तरह से निष्क्रिय कोरोना वायरस वैक्सीन के प्रस्तावित चरण II / III नैदानिक परीक्षण के संचालन के लिए सिफारिश की है कि फर्म को द्वितीय चरण के नैदानिक परीक्षण के अंतरिम सुरक्षा डेटा प्रस्तुत करना चाहिए। एक सूत्र ने कहा, डीएसएमबी के साथ सीडीएससीओ के लिए तीसरे चरण के अध्ययन से पहले चरणबद्ध तरीके से सिफारिश की गई है।
इससे पहले, प्रस्ताव को एसईसी की बैठक में 24 फरवरी को विचार-विमर्श किया गया था और फर्म को एक संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था।
भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से भारत बायोटेक द्वारा स्वदेशी रूप से विकसित किए गए कोवैक्सीन का उपयोग भारत के चल रहे कोविड-19 टीकाकरण अभियान में वयस्कों में किया जा रहा है। पीटीआई
